Свой бизнес: генетическая медлаборатория
* В расчетах используются средние данные по России на момент написания статьи.
В каждой статье есть калькулятор расчета прибыльности бизнеса, который позволит вам рассчитать актуальные на сегодня ключевые показатели доходности.
Как открыть генетическую медицинскую лабораторию: регистрация бизнеса, получение медицинской лицензии, требования к помещению, необходимое оборудование для медлаборатории, доходность и подводные камни бизнеса.
Медицинская лаборатория — это один из самых актуальных и востребованных бизнесов в настоящее время, так как медицинские услуги и лабораторная диагностика являются необходимыми для всех людей, независимо от возраста и состояния здоровья.
Пандемия коронавируса только усилила значимость лабораторной диагностики, так как быстрое выявление и диагностика заболеваний являются ключевыми факторами в борьбе с инфекциями.
Другими словами, если вы предприниматель с медицинским образованием, который хочет заняться бизнесом с высоким и постоянным спросом, то медлаборатория может быть прекрасным выбором для вас. Вы можете оказывать широкий спектр медицинских услуг, включая общие и биохимические анализы, микробиологические исследования и другие виды диагностических тестов.
Таким образом, медлаборатория является привлекательным и перспективным бизнесом для предпринимателей, желающих иметь постоянный поток клиентов и высокую прибыль.
Регистрация медицинской лаборатории и получение медицинской лицензии
Регистрация медицинской лаборатории является сложным и многоэтапным процессом. Для ее открытия необходимо создать юридическое лицо, на основании которого можно будет получить необходимые разрешительные документы.
Шаг 1: Создание юридического лица
Для создания медицинской лаборатории наиболее подходящей организационно-правовой формой является Общество с ограниченной ответственностью (ООО). Для этого необходимо собрать пакет документов, который включает в себя:
-
Заявление по форме Р11001.
-
Решение о создании ООО.
-
Устав общества в двух экземплярах.
-
Если учредителей несколько, то также необходимы:
-
Протокол общего собрания учредителей.
-
Договор об учреждении общества с ограниченной ответственностью.
-
Эти документы можно подать лично в отделение налоговой, через МФЦ или в электронном виде через сайт ФНС.
Шаг 2: Получение лицензии
Для оформления медицинской лицензии на медицинскую лабораторию необходимо предоставить определенный пакет документов.
В первую очередь это документы, подтверждающие организационно-правовой статус медицинской лаборатории, такие как:
Устав;
-
учредительный договор (если есть);
-
свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН);
-
свидетельство об изменениях (если были изменения);
-
свидетельство о постановке на учет в ИФНС.
Также необходимо предоставить документы, подтверждающие квалификацию сотрудников медицинской лаборатории, такие как:
-
диплом о медицинском образовании;
-
свидетельство о специализации, сертификации, повышении квалификации;
-
документ о подготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий, квалификационных категорий.
Также важно, чтобы у руководителя медицинской лаборатории было высшее специальное образование (диплом, сертификат) и стаж работы (трудовая книжка, приказ о назначении) по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет.
Для получения медицинской лицензии также необходимо иметь заключение Роспотребнадзора (СЭС), а также предоставить перечень материально-технического оснащения на оборудование и договор обслуживания медицинской техники, а также копию лицензии обслуживающей фирмы.
После предоставления всех необходимых документов и прохождения проверок со стороны Роспотребнадзора медицинская лаборатория может получить медицинскую лицензию. В среднем, это обойдется вам в 45 000 руб.
Шаг 3: Заключение договоров и подготовка к работе
После получения лицензии необходимо подготовить медицинскую лабораторию к работе. Для этого нужно заключить договоры на аренду помещения, закупить необходимое оборудование и расходные материалы, а также нанять сотрудников.
Договоры на аренду помещения и обслуживание медицинской техники заключаются на длительный срок, обычно не менее года. Рекомендуется заключить договоры с надежными поставщиками и проверенными арендодателями.
Требования к помещениям медицинских лабораторий
Требования к помещениям медицинских лабораторий, диагностических центров и процедурных кабинетов описаны в
«Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
В Приложении №1 к СП 2.1.3678-20 содержатся следующие основные требования к помещениям медицинских лабораторий:
-
Площадь помещения должна соответствовать объему работы, осуществляемой в лаборатории, и составлять не менее 20 кв. метров.
-
Высота потолков в лабораториях должна быть не менее 2,7 метров.
-
Помещения должны быть оборудованы надежной системой вентиляции и кондиционирования воздуха, способной обеспечивать чистоту и определенную температуру воздуха.
-
Помещения должны быть обеспечены достаточным освещением и электропитанием.
-
Помещения должны иметь герметичные стены, потолки и полы, выполненные из материалов, легко моющихся и дезинфицируемых.
-
Наличие санузлов, раздевалок и мест для хранения личных вещей персонала.
-
Наличие системы канализации и оборудования для утилизации медицинских отходов.
-
Наличие оборудования, необходимого для проведения анализов и исследований.
Это основные требования, которые должны быть выполнены при подготовке помещения для медицинской лаборатории в России. Однако рекомендуем обратиться к специалистам с соответствующим опытом, чтобы убедиться, что все требования соблюдены правильно и полностью.
Основные виды медлабораторий
Существует множество видов медицинских лабораторий, каждая из которых занимается своей узкоспециализированной областью исследований. Некоторые из них:
-
Клинико-диагностические лаборатории — проводят общеклинические и специализированные исследования, например, биохимические, иммунологические, гематологические, микробиологические, гистологические и другие.
-
Генетические лаборатории — проводят генетические исследования, например, для выявления наследственных заболеваний, определения отцовства, диагностики онкологических заболеваний и т.д.
-
Нейрологические лаборатории — занимаются исследованиями нервной системы, в том числе проводят электроэнцефалографию (ЭЭГ), электромиографию (ЭМГ) и другие методы диагностики.
-
Клинические фармакологические лаборатории — проводят исследования лекарственных препаратов и их воздействия на организм.
-
Лаборатории патологии — занимаются исследованием образцов тканей и клеток для выявления заболеваний и определения их стадии.
-
Лаборатории экспертизы — проводят экспертизы в различных областях, например, судебно-медицинскую, экологическую, пищевую и другие.
Это далеко не все виды медицинских лабораторий, так как существует множество других направлений деятельности в этой области.
Выбор типа медицинской лаборатории для бизнеса зависит от многих факторов, таких как предполагаемая клиентская база, доступность конкурентов, необходимое оборудование и персонал, а также бюджет.
Например, клиническая лаборатория, предоставляющая широкий спектр услуг, может иметь большую клиентскую базу, но требует большего оборудования и персонала. Одновременно, специализированная лаборатория, ориентированная на определенный вид анализов, может иметь более узкую клиентскую базу, но более высокую специализацию и, как следствие, более высокую прибыль.
Далее в статье рассмотрим генетическую медицинскую лабораторию в качестве примера, так как имеет меньше конкурентов, чем клиническая лаборатория и стоимость услуг выше.
Оборудование для генетической лаборатории
Оборудование для генетических исследований может включать в себя различные типы приборов и аппаратов, которые используются для анализа, изучения и манипуляций с ДНК, РНК и белками. Некоторые из основных типов оборудования, используемого в генетической лаборатории, включают:
-
Секвенаторы: это приборы, которые позволяют проводить секвенирование ДНК или РНК. Они могут быть использованы для идентификации генетических мутаций, определения последовательности генов и т.д. – 800 000 руб.
-
Системы цифровой ПЦР: это приборы, которые используются для определения количества конкретной ДНК или РНК в образце. Они могут быть использованы, например, для определения количества вирусной нагрузки в образце пациента – 1 000 000 руб.
-
Станции дозирования: это приборы, которые используются для точного дозирования реагентов, таких как ферменты, буферы и прочие – 33 000 руб.
-
Гомогенизаторы: это приборы, которые используются для гомогенизации образцов, чтобы разбить клетки или ткани и получить ДНК, РНК или белки – 520 000 руб.
-
Термоциклеры Real-Time: это приборы, которые используются для амплификации ДНК путем ПЦР, а также для квантификации результатов ПЦР в реальном времени – 850 000 руб.
-
Спектрофотометры и флуориметры: это приборы, которые используются для измерения концентрации биомолекул, таких как ДНК, РНК или белки, а также для определения их свойств, таких как абсорбция света или флуоресценции – 1 500 000 руб.
-
Станции для выделения НК и белков: это приборы, которые используются для очистки и выделения ДНК, РНК или белков из образцов – от 1 050 000 руб.
-
Счетчики клеток: это приборы, которые используются для автоматического подсчета числа клеток в образцах, таких как кровь или ткани – 900 000 руб.
Это только некоторые общие категории оборудования, которые могут использоваться в генетической лаборатории. Конкретное оборудование, которое требуется, зависит от типа и объема проводимых исследований.
Помимо основного оборудования в генетической лаборатории также нужно обратить внимание на следующие вещи:
-
Компьютеры и программное обеспечение: генетические исследования в наши дни часто включают анализ больших объемов данных, поэтому необходимо иметь компьютеры с достаточной мощностью и программное обеспечение для анализа данных – 200 000 руб.
-
2Оборудование для хранения образцов: в лаборатории нужно иметь холодильники и морозильники для хранения биологических образцов, а также системы для хранения ДНК и РНК – 500 000 руб.
-
Дополнительное оборудование: в зависимости от конкретных требований лаборатории, могут потребоваться дополнительные предметы оборудования, такие как вакуумные помпы, термостаты, магнитные мешалки, автоклавы и другие приборы для поддержания определенных условий эксперимента и обработки образцов – 150 000 руб.
-
В генетической лаборатории также необходимы столы, вешалки, шкафы и другое оборудование для проведения экспериментов и обработки образцов – от 100 000 руб.
Расходные материалы
Расходные материалы являются важным компонентом в генетической лаборатории и используются в большом количестве во время проведения экспериментов и обработки образцов.
-
Реагенты: это химические соединения, которые используются для проведения экспериментов и реакций в лаборатории. Реагенты могут быть использованы для извлечения ДНК и РНК, амплификации, клонального анализа, секвенирования и многих других приложений. Кроме того, реагенты также могут быть использованы для контроля качества образцов и тестирования наличия определенных генетических мутаций.
Количество реагентов может варьироваться в зависимости от объемов экспериментов. Например, для проведения ПЦР-реакции на 50 образцах может потребоваться от 5 до 10 наборов реагентов в зависимости от типа набора. Для извлечения ДНК из 50 образцов может потребоваться от 2 до 5 наборов реагентов. 1 набор реагентов в среднем — 9000 руб.
-
Буферные растворы: это растворы, которые используются для поддержания определенного pH и стабилизации реакции в лаборатории. Буферные растворы могут быть использованы для очистки образцов, экстракции ДНК и РНК, электрофореза и других приложений. Многие буферы используются в различных соотношениях и концентрациях, поэтому необходимо иметь запас нескольких различных растворов одного типа. 1 раствор от 5000 руб.
-
Микропипетки и наконечники: микропипетки являются инструментами для измерения и передачи маленьких объемов жидкости, таких как реагенты и образцы, в пробирки и другие контейнеры. Наконечники для микропипеток используются для замены использованных наконечников на новые, чтобы избежать контаминации. В месяц могут использоваться от 100 микропипеток 2000-3000 наконечников для микропипеток – 15 000 руб.
-
Фильтры: это материалы, которые используются для фильтрации образцов и растворов, чтобы удалить нежелательные частицы, такие как клетки или другие загрязнения. Фильтры могут использоваться для подготовки образцов к последующим экспериментам, таким как секвенирование ДНК и РНК – от 1000 руб.
-
Пластиковые изделия: это широкий спектр пластиковых материалов, которые используются в лаборатории. К ним относятся шприцы, крышки для пробирок и микроассей, пластиковые пакеты для хранения образцов и многие другие – 50000 руб.
-
Перчатки: перчатки являются необходимым элементом для безопасной работы в лаборатории, защищая сотрудников лаборатории от контакта с опасными химикатами и инфекционными материалами. Перчатки могут быть сделаны из различных материалов, таких как латекс, нитрил, винил и других. В месяц от 200 пар перчаток – 800 руб.
Персонал
Для небольшой генетической лаборатории может потребоваться следующий персонал:
-
Директор лаборатории — ответственный за управление лабораторией, установление стратегии и контроль за ее выполнением.
-
Генетик — специалист по генетике, который может заниматься исследованиями, разработкой методик и проведением диагностических исследований. Заработная плата от 60 000 руб.
-
Молекулярный биолог — специалист по молекулярной биологии, который может заниматься изучением структуры и функций генов, а также проведением различных экспериментов – 45 000 руб.
-
Техник-лаборант — человек, который занимается подготовкой образцов, проведением простых экспериментов, уходом за оборудованием и т.д. – 35 000 руб.
-
Администратор лаборатории — человек, который занимается организационными вопросами, контролирует работу персонала и управляет финансами лаборатории – 30 000 руб.
-
Уборщик — человек, отвечающий за чистоту и стерильность помещения – 25 000 руб.
Конечно, в зависимости от конкретных потребностей и задач лаборатории, могут потребоваться и другие специалисты, например, специалист по обработке данных или биоинформатик.
Ассортимент услуг
Рассмотрим основные услуги и их среднюю стоимость.
-
Первичная медико-генетическая консультация врача-генетика – 4 000 руб.
-
Повторная медико-генетическая консультация врача-генетика – 3 000 руб.
-
Резус фактор, определение генотипа и статуса носительства – 12 500 руб.
-
Панель «Наследственный рак» (полная) – 40 000 руб.
-
Подготовка к беременности – расширенная панель Семья – 36 000 руб.
-
Пренетикс 5 плюс — неинвазивное пренатальное тестирование на наличие риска анеуплоидий 13, 18, 21, X, Y хромосом у плода – 34 000 руб.
-
Неинвазивное определение резус-фактора плода по крови матери – 9 400 руб.
-
Тест на определение отцовства – 8 800 руб.
-
Полногеномное секвенирование ДНК человека – 115 000 руб.
-
Хромосомный микроматричный анализ пренатальный – 45 200 руб.
Количество услуг, которые вы можете оказывать на приведённом выше оборудовании намного выше. Уже исходя из этих данных можно рассчитать среднюю стоимость услуг в генетической лаборатории, она составит 30 790 руб.
Доход от генетической лаборатории
Количество пациентов, которых принимает генетическая лаборатория в месяц, может сильно различаться в зависимости от масштабов ее деятельности и специализации. Если лаборатория специализируется на проведении генетических тестов для определенных заболеваний, то количество пациентов может быть ограничено числом людей, страдающих этими заболеваниями и направляемых на тестирование врачами.
Если же лаборатория оказывает широкий спектр генетических услуг, то количество пациентов может быть более значительным. Однако, стоит отметить, что это число может варьироваться и зависит от многих факторов, таких как рекламная деятельность лаборатории, конкуренция на рынке генетических услуг, качество предоставляемых услуг и другие факторы.
В среднем, небольшая генетическая лаборатория может принимать от нескольких десятков до нескольких сотен пациентов в месяц.
Предположим, что с графиком работы 5/2, ваша лаборатория принимает около 5 пациентов в день, в таком случае доход за день составит 153 950 руб. В месяц – 3 079 000 руб.
Стартовые вложения, ежемесячные расходы и прибыльность генетической медлаборатории
Аренда помещения – 30 000 руб.
Регистрация/получение лицензий – 45 000 руб.
Оборудование – 7 603 000 руб.
Материалы. В среднем, в месяц к вам обратятся 100 человек. Материалов на это количество понадобится на 400 000 руб.
Заработная плата – 195 000 руб.
Реклама – 50 000 руб.
Итого – 8 323 000 руб.
Ежемесячные расходы
Аренда помещения – 30 000 руб.
Коммунальные платежи – 10 000 руб.
Материалы – 400 000 руб.
Заработная плата – 195 000 руб.
Отчисления от ФЗП – 60 000 руб.
Налог – 200 000 руб.
Амортизация – 65 000 руб.
Бухгалтерские услуги – 5000 руб.
Реклама – 50 000 руб.
Итого – 1 015 000 руб.
Чистая прибыль и срок окупаемости бизнеса
Ежемесячные доходы составляют – 3 079 000 руб.,
Ежемесячные расходы – 1 015 000 руб.
Исходя из этого чистая прибыль равна 2 064 000 руб.
Срок окупаемости составит:
Первоначальные вложения (7 603 000 руб.) / Чистая прибыль в месяц (2 064 000 руб.) = 3, 7
Таким образом, бизнес окупится через 4 месяца.
Подводные камни и возможные риски
-
Необходимость высококвалифицированных специалистов: работа в генетической лаборатории требует высокой квалификации и опыта. Нехватка квалифицированных специалистов может быть серьезной проблемой и ограничивать развитие бизнеса.
-
Законодательство: генетические тесты и их интерпретация часто регулируются законодательством, которое может быть сложным и изменчивым. Несоблюдение правил и требований может привести к юридическим проблемам и штрафам.
-
Конкуренция: генетические исследования являются перспективным и быстро развивающимся рынком, поэтому конкуренция может быть жесткой. Необходимо уделять внимание маркетингу и продвижению услуг, чтобы привлечь новых клиентов и сохранить старых.
-
Оборудование и расходные материалы: проведение генетических исследований требует использования дорогостоящего оборудования и расходных материалов, что может привести к высоким затратам на содержание и обслуживание лаборатории.
-
Этические и юридические вопросы: генетические исследования могут иметь значительные этические и юридические последствия, такие как конфиденциальность и защита данных пациентов, а также вопросы доступности генетической информации и ее использования.
-
Непредсказуемость результатов: генетические тесты могут давать неожиданные или непредсказуемые результаты, которые могут повлиять на психологическое состояние пациентов и потребовать дополнительной консультации и поддержки.
Вывод
Медицинская лаборатория является важным звеном в современной медицинской практике, предоставляя врачам и пациентам надежную и точную информацию о состоянии здоровья. Бизнес-идея создания медицинской лаборатории может быть успешной и прибыльной, так как существует высокий спрос на услуги лабораторной диагностики.
Медицинская лаборатория может предоставлять широкий спектр услуг, включая общеклинические исследования крови, мочи, кала, биохимические исследования, микробиологические исследования, цитологические и гистологические исследования, генетические исследования и т.д.
Для создания успешного бизнеса в области медицинской лабораторной диагностики необходимо иметь квалифицированных специалистов, высокотехнологичное оборудование и соблюдать все необходимые стандарты и нормы в области лабораторной диагностики. Кроме того, для успешного развития бизнеса необходимо ориентироваться на потребности клиентов и предлагать им качественные услуги по конкурентоспособным ценам.
В целом, создание медицинской лаборатории может быть выгодной и перспективной бизнес-идеей в условиях растущего спроса на услуги лабораторной диагностики.